Studio in doppio cieco sui PEMF sulla consolidazione ritardata delle Fratture Tibiali
Articolo originale: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2187877/
Sperimentazione clinica>J Bone Joint Surg B. Maggio 1990;72(3):347-55. doi: 10.1302/0301-620X.72B3.2187877.
Studio in doppio cieco sui campi elettromagnetici pulsati per la consolidazione ritardata delle fratture tibiali
Astratto
Un totale di 45 fratture della diafisi tibiale, tutte trattate in modo conservativo e con un ritardo di consolidazione superiore a 16 ma inferiore a 32 settimane, sono state incluse in uno studio multicentrico in doppio cieco.
Le fratture sono state selezionate in base alla loro predisposizione al ritardo di consolidazione, in base alla presenza di scomposizione moderata o grave, angolazione o comminuzione o di una lesione composta con danno moderato o grave alla cute e ai tessuti molli.
Il trattamento è stato effettuato mediante immobilizzazione gessata in tutte le fratture, con unità di stimolazione elettromagnetica attiva in 20 pazienti e unità di controllo fittizie in 25 pazienti per 12 settimane. Le radiografie sono state valutate in cieco e in modo indipendente da un radiologo e da un chirurgo ortopedico.
L’analisi statistica ha mostrato che i gruppi di trattamento erano comparabili, tranne che per la distribuzione per età, ma non è stato riscontrato che l’età influenzasse l’esito e l’effetto del trattamento era coerente per ciascuna fascia d’età.
La valutazione del radiologo del gruppo attivo ha mostrato consolidazione radiologica in cinque fratture, progresso verso la consolidazione in cinque ma nessun progresso verso la consolidazione in 10.
Nel gruppo di controllo si è verificata consolidazione in una frattura e progresso verso la consolidazione in una, ma nessun progresso in 23. Utilizzando il test esatto di Fisher, i risultati sono stati significativamente a favore del gruppo attivo (p = 0,002).
Conclusioni
La valutazione del chirurgo ortopedico ha mostrato consolidazione in nove fratture e assenza di consolidazione in 11 fratture nel gruppo attivo. Si è verificata consolidazione in tre fratture e assenza di consolidazione in 22 fratture nel gruppo di controllo.
Anche questi risultati sono stati significativamente a favore del gruppo attivo (p = 0,02). Si è concluso che i campi elettromagnetici pulsati influenzano significativamente la guarigione nelle fratture tibiali con ritardo di consolidazione.