La terapia PEMF a bassa intensità riduce il Dolore nella Fibromialgia
Articolo originale: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9524818/
Reumatologia Immunologia Res> 6 luglio 2022;3(2):77–83. doi: 10.2478/rir-2022-0013
La terapia con campi elettromagnetici pulsati a bassa energia riduce il dolore nella fibromialgia: uno studio pilota randomizzato controllato in singolo cieco
Massimo Giovale 1 , Lucia Novelli 2 , Luca Persico 3 , Francesca Motta 2, 4 , Stefano Rampoldi 5 , Rossana Galli 1 , Patrizia Monteforte 1 , Marica Doveri 1 , Gerolamo Bianchi 1 , Carlo Selmi 2, 4, #, * , Luigi Carlo Bottaro 6, #
Astratto
Obiettivi
I sintomi della fibromialgia hanno un impatto significativo sulla qualità della vita e rispondono scarsamente ai farmaci. È stato ipotizzato che l’uso di campi elettromagnetici pulsati a bassa energia (PEMF) induca effetti neuroprotettivi che possono interferire con la percezione del dolore. Abbiamo esplorato l’efficacia dei PEMF in pazienti affetti da fibromialgia.
Metodi
21 donne (età media 59 anni, intervallo interquartile [IQR] 16,5) affette da fibromialgia sono state randomizzate a ricevere un trattamento antidolorifico con campo elettromagnetico pulsato a tripla energia (PEMF-TEPT) o placebo a T0 e a 4 e 8 settimane. Sono stati valutati il questionario sull’impatto della fibromialgia (FIQ), l’indice del dolore diffuso (WPI), il punteggio analogico visivo (VAS), la scala di gravità dei sintomi (SS) e il questionario di indagine sulla salute Short Form 36 (SF-36).
Risultati I pazienti nel gruppo PEMF-TEPT hanno avuto una riduzione significativamente maggiore del WPI rispetto al placebo (differenza media −12,90 ± deviazione standard [DS] 5,32 vs. −1,91 ± 4,55, differenza nella differenza [DD] di −10,99; P < 0,001), del punteggio SS (−4,10 ± 4,85 vs. −2,00 ± 2,32; DD = −2,1; P < 0,05), del dolore VAS (−48 ± 30,75 vs. −16,82 ± 23,69; DD = −31,18; P < 0,01). Hanno anche riportato un miglioramento maggiore del FIQ e dell’SF-36, sebbene non abbia raggiunto la significatività statistica.
Conclusione
Nel nostro studio pilota controllato, PEMF-TEPT si è rivelato sicuro e ha migliorato i sintomi della fibromialgia.
Contesto
La fibromialgia colpisce tra lo 0,4% e l’8,8% della popolazione generale, con una netta predominanza femminile, ed è caratterizzata da dolore cronico diffuso associato a disestesia, parestesia o sensazione di bruciore, formicolio o intorpidimento e rigidità, nonché affaticamento, scarsa qualità del sonno, deficit cognitivi nella memoria e nella concentrazione, mal di testa, disturbi dell’umore e alterazioni intestinali. [ 1 ] La diagnosi di fibromialgia è prevalentemente clinica e non esclude la presenza di altre cause di dolore. [ 2 ] Mentre l’eziologia e la patogenesi della fibromialgia rimangono sconosciute, alcune linee di evidenza indicano un ruolo del sistema nervoso centrale nell’amplificazione del dolore e nello sviluppo di altri sintomi. All’inizio, alcuni pazienti iniziano a lamentare dolore regionale e in seguito sviluppano dolore diffuso, anche in assenza di un input identificabile, con un processo dall’alto verso il basso, mentre altri hanno una malattia definita (ad esempio, l’osteoartrite) e il dolore diventa generalizzato in seguito, con un modello dal basso verso l’alto, probabilmente correlato a nocicezione alterata e connettività nervosa.
Dal punto di vista terapeutico, la gestione della fibromialgia è finalizzata al miglioramento della qualità della vita, ma i farmaci antinfiammatori e analgesici come gli oppioidi hanno effetti marginali e generalmente non sono tollerati. [ 3 ] Nonostante l’uso di miorilassanti e antidepressivi insieme a trattamenti non farmacologici, [ 4 ] i sintomi sono spesso incontrollati, non consentendo una buona qualità della vita. [ 5 ] Tra i trattamenti alternativi, la stimolazione magnetica transcranica [ 6 ] e la stimolazione elettrica nervosa transcutanea [ 7 ] sono state proposte sulla base di dati provenienti da studi eterogenei con elevati rischi di bias. [ 8 , 9 ]
Il campo elettromagnetico pulsato a bassa energia (PEMF) si basa sull’uso della magnetoterapia, che produce effetti modulatori e neuroprotettivi [ 10 ] promuovendo al contempo l’osteogenesi e l’angiogenesi. [ 11 ] Sebbene efficace nel prevenire le cadute negli individui fragili, [ 12 ] il PEMF ha avuto effetti benefici moderati nel trattamento del dolore da osteoartrite quando applicato a tutto il corpo o a un’articolazione specifica [ 13 ] o artrite reumatoide e fibromialgia. [ 14 , 15 ]
In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, il PEMF somministrato a tutto il corpo è stato efficace nel migliorare la funzione, il dolore, l’affaticamento e lo stato globale nei pazienti con fibromialgia, e i risultati sono stati mantenuti a 12 settimane, [ 16 ] ma in un altro studio randomizzato controllato, il sistema PEMF chiamato Bio-Electro-Magnetic-Energy Regulation (BEMER) non ha avuto alcun effetto sulla fibromialgia. [ 17 ] Poiché studi precedenti hanno applicato il PEMF al cervello o all’intero corpo con risultati contrastanti, e sulla base delle sfide poste dalla valutazione dei risultati riferiti dai pazienti con fibromialgia, abbiamo condotto uno studio pilota randomizzato in cieco singolo controllato per determinare i potenziali benefici del PEMF sui diversi sintomi della malattia.
Pazienti e metodi Soggetti
21 donne affette da fibromialgia, secondo i criteri di classificazione dell’American College of Rheumatology (ACR) del 2010 [ 15 ], sono state arruolate se soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione: diagnosi di fibromialgia da almeno 1 anno, punteggio della scala analogica visiva (VAS) per il dolore ≥4 nelle 2 settimane precedenti l’arruolamento e assenza di qualsiasi trattamento analgesico cronico ( Tabella 1 ). Sono state escluse le pazienti in gravidanza o in allattamento, insieme alle pazienti con una condizione muscoloscheletrica infiammatoria coesistente.
A tutte le pazienti è stato chiesto di non assumere antidolorifici (inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), tramadolo, oppioidi, pregabalin e gabapentin) o antidepressivi durante i 7 giorni precedenti l’arruolamento e per tutte le 8 settimane dello studio per evitare interferenze con gli esiti clinici, mentre era consentito l’uso di paracetamolo. Lo studio è stato condotto in conformità con la dichiarazione della World Medical Association, le procedure erano conformi alla Dichiarazione di Helsinki e il comitato etico dell’ASL3 Genova ha approvato il protocollo, con tutti i pazienti che hanno firmato un consenso informato prima dell’arruolamento.